科濟藥業(2171) 解構: 科濟藥業是一家生物製藥公司,專注於開發創新CAR-T細胞療法,以滿足未滿足的臨床需求,包括血液惡性腫瘤、實體瘤及自身免疫性疾病.集團建立了從靶點發現、臨床前研究、產品臨床開發到商業規模生產的CAR-T細胞研究與開發的端到端能力,並通過自主研發新技術以及擁有全球權益的產品管線,以解決現有CAR-T細胞療法的挑戰,比如提高安全性,提高治療實體瘤的療效和降低治療成本等. 集團已自主建立了符合GMP的生產能力,以支持包括質粒、慢病毒載體和 CAR-T細胞產品生產的垂直一體化的CAR-T製造.垂直一體化生產有利於提高效率,加強控制,從而提高藥品一致性,致力於加快患者的周轉時間.一體化生產亦將有助於大幅降低成本,提高利潤率,實現更有利的商業化.集團亦為通用型CAR-T產品開發了一個強大的製程生產平台,支持IND申請及即將開展的臨床生產.憑藉在上海金山符合GMP要求的商業生產工廠,設計產能可支持每年最多2,000名患者的自體CAR-T細胞治療.集團可以自主生產慢病毒載體及CAR-T細胞,以支持在中國的臨床試驗和CAR-T細胞商業化.憑藉大規模生產慢病毒載體,可以大大降低CAR-T的生產成本. 於截至2025年12月31日止年度,集團的收益為1.25億元人民幣,主要來自賽愷澤(澤沃基奧侖賽注射液).賽愷澤是一種全人源B細胞成熟抗原(BCMA)自體 CAR-T細胞產品,已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者,既往經過至少3線治療後進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑).集團與華東醫藥(股票代碼:000963.SZ)全資子公司華東醫藥(杭州)賽愷澤中國大陸地區商業化簽訂合作協議.根據協議條款,科濟藥業有權獲得最高不超過10.25億元人民幣的註冊及銷售里程碑付款.在商業化落地方面,華東醫藥已組建獨立專業、全方位的商業化團隊全面推廣賽愷澤,並已利用中國多層次保險體系提高患者可及性.於2025年,賽愷澤完成認證及備案的醫療機構覆蓋全國20多個省市,集團共計從華東醫藥獲得218份有效訂單.隨著營銷活動持續進行及保險覆蓋範圍擴大,賽愷澤的銷售收益預計將進一步加快增長. 集團2025年度淨虧損為1.03億元人民幣,較2024年度的7.98億元淨虧損顯著減少;經調整淨虧損為7800萬元人民幣,亦較2024年度的7.89億元人經調整虧損大幅減少.展望未來,集團將繼續專注於賽愷澤及舒瑞基奧侖賽注射液的商業化,並計劃在更早線療法中開發上述兩款產品,同時將繼續開發新技術,推進其他處於臨床及臨床前階段產品的研發管線. (個人沒有持有上述股票) 策略: 買入價$18.00,目標價$20.50,止蝕價$17.00
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