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輝立研究部快訊
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 信達生物 (1801.HK)
研究報告: 信達生物(1801.HK)目標價50.00港元。信達生物是國內領先的生物創新藥企，通過自主研發+合作引進雙輪驅動，打造了豐富且均衡的研發管線，覆蓋腫瘤、代謝、自身免疫、眼科等重大疾病領域，涉及單抗、雙抗、融合蛋白、小分子、細胞治療等主要藥物形式。公司創始人俞德超博士具有豐富的創新藥研發經驗，始終以創新和全球化作為公司兩大戰略目標，管理層包括多名具有知名跨國藥企就職經歷的人才。公司的藥物研發水平處於國內領先地位，是唯一一家僅成立十年就在中國上市四款抗體藥物的生物製藥公司。根據公告，公司2023年第三季度，錄得超過16億元人民幣的產品收入，同比增速超過45%，相對於第二季度35%的同比增速有進一步加速。今年前三季度，公司錄得約41億元人民幣的產品收入，同比增長約29%。2023年上半年，公司營業總收入27億元，同比增長20.6%，扣非歸母淨利潤-1.4億元，虧損同比大幅收窄85%，在今年國內醫療反腐的逆勢中，公司收入保持強勁增長，證明瞭公司的商業化能力和產品線實力。根據美國禮來（LLY US）中報，公司主要產品達伯舒上半年銷售收入同比增加4%至1.6億美元（約11.4億人民幣），其中二季度占約1.0億美元（約7.3億人民幣），反映年初國內疫情影響消散後達伯舒銷售收入快速增加。上半年銷售費用率、管理費用率與研發費用率分別從去年同期的62.4%、18.2%、52.4%下降至49.9%、13.6%、34.2%。此外公司還獲得約1.2億元一次性退稅，導致股東淨虧損大幅縮小。目前公司已有10個產品獲批上市，同時還有7個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有17個新藥品種已進入臨床研究階段。公司擁有30款左右的創新候選藥物管線，包括逾20款腫瘤和10款非腫瘤產品。公司目前產能達6萬升，擁有國內最大規模的不銹鋼生產產能，成本優勢明顯。截止2022年12月31日，公司總現金及短期金融資產91.66億元。10月30日，公司宣佈瑪仕度肽（GLP-1R/GCGR）繼24周主要研究終點達成後，完成48周治療期，減重療效顯著，安全性優異，並展現多項代謝獲益，提示其有望成為中國中重度肥胖人群長期體重管理中替代手術方案的潛在更優選擇。公司計劃將於2023年底啟動瑪仕度肽9g在中國肥胖受試者中的III期臨床研究，有望成為首個國產減重雙靶點創新藥，商業化前景廣闊。公司在心血管及代謝、自身免疫、眼科等高潛領域著重發力。公司與賽諾菲在腫瘤領域達成初次戰略合作，加速腫瘤創新藥SAR408701（抗CEACAM5ADC）和SAR444245（IL-2）單抗開發，獲得賽諾菲溢價20%的初次3億歐元戰略股權投資；公司與禮來深化在腫瘤領域戰略合作，公司獲得希冉擇（雷莫西尤單抗）和睿妥（塞普替尼）在中國大陸的獨家商業化權利，以及pirtobrutinib（BTK抑制劑）未來在中國大陸商業化權利的優先談判權；公司與LG化學達成合作，獲得痛風領域晚期潛在同類最佳黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOI）Tigulixostat的中國權益。公司的全球化戰略進一步推進，作為中國生物技術頭部企業，公司正處於商業化與國際化實力的驗證發力階段。
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公司名稱 |
H 股
收市價 |
A 股
收市價 |
A - H
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