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 和黃醫藥 (13.HK)
研究報告: 和黃醫藥(13.HK)目標價25.00港元。和黃醫藥（00013）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。公司旗下共有超過4,900名員工，其中核心的腫瘤/免疫業務擁有約1,800人的團隊。自成立以來，和黃醫藥在全球已有13個自主發現的抗腫瘤候選藥物進入臨床研究階段，其中首三個創新腫瘤藥物物（呋喹替尼、索凡替尼及賽沃替尼）現已在中國獲批上市。2022 年上半年，公司總收入增長 28% 至 2.020 億美元（2021 年上半年：1.574 億美元），受三款自主研發腫瘤藥物愛優特、蘇泰達及沃瑞沙的商業化進展所推動；其中，呋喹替尼（中國商品名：愛優特）獲批准用於三線治療轉移性結直腸癌，在中國每年約新增 83,000 名新患者。估計於 2022 年上半年，約 14,000 名（2021 年上半年：約 10,000 名）新患者在中國接受愛優特®治療，市場銷售額為 5,040 萬美元，較 2021 年上半年（4,010 萬美元）增長 26%。到 2021 年底，愛優特在治療晚期結直腸癌的處方數量上已超過瑞戈非尼，其領先優勢於 2022 年上半年持續增長。經與中國國家醫保局44進行談判後，愛優特自 2022 年 1 月起在新的兩年期內繼續納入國家醫保藥品目錄。對於此次續約，僅較 2021 年國家醫保藥品目錄價格 5% 的折扣。索凡替尼（中國商品名：蘇泰達） 在 2021 年於中國上市，用於治療所有部位來源的晚期神經內分泌瘤，在中國每年新增患者約 34,000名。經與中國國家醫保局進行談判後，蘇泰達主要 50mg 劑型自 2022 年 1 月起可按 2021 年自費價格 52% 折扣納入國家醫保藥品目錄。由於納入國家醫保藥品目錄及我們的持續營銷活動，蘇泰達對患者的可及性及治療持續時間均不斷提升，2022年上半年的總銷售額增長 69% 至 1,360 萬美元（2021 年上半年：800 萬美元）。值得注意的是，2021 年上半年市場銷售額包括蘇泰達首次上市正式渠道鋪貨，而 2022 年數字代表真正的消費銷售。於 2022 年上半年，約7,500 名新患者接受了蘇泰達治療，與 2021 年上半年約 2,000 名新患者相比增長約 3.8 倍。於 2022 年 6 月，約 1,300 名延續患者亦接受了治療。賽沃替尼（中國商品名：沃瑞沙） 2021 年 6 月下旬成為在中國獲批的同類首創（first-in-class）的選擇性 MET 抑制劑。中國肺癌患者人數佔全世界肺癌患者總數的三分之一以上，而 MET 外顯子 14 跳變在非小細胞肺癌中的發生率約為 2%-3%，相當於中國每年約新增 13,000 名患者。值得一提的是，MET 在其他多種實體瘤中亦扮演重要角色，估計在中國每年有 120,000 名新患者。阿斯利康於 2021 年年底推出一項患者用藥援助計劃，該計劃有效補貼了患者使用沃瑞沙直到疾病進展。因此，沃瑞沙於 2022 年上半年的市場銷售大幅增長。於 2022 年上半年，沃瑞沙®的市場銷售額為 2,330 萬美元（2021 年上半年：零），帶來生產費用及特許權使用費綜合收入 1,380 萬美元（2021 年上半年：零）。阿斯利康及和黃醫藥正開始準備與中國國家醫保局的談判，目標將沃瑞沙納入 2023 年國家醫保藥品目錄。公司在11月中發出公告稱，其III期臨床試驗FRUTIGA研究的初步結果。該研究旨在評估呋喹替尼與紫杉醇聯合療法治療晚期胃癌或胃食管結合部（GEJ）腺癌患者，研究共納入703名中國患者。該研究取得了陽性結果，達到了其中一個主要終點，即無進展生存期（「PFS」）取得具有統計學意義的顯著改善，這一結果具有臨床意義。呋喹替尼繼在獲批用於結直腸癌適應症後，又再在胃癌適應症中顯示出一致的療效和安全性。基於FRUTIGA研究，呋喹替尼可能為二線胃癌患者提供潛在的新的口服治療選擇。胃癌是全球第四大癌症死亡原因。據估計，2020年全球新增超過100萬例胃癌新症，及造成約76.9萬例死亡，其中東亞的數個國家的發病率最高。2020年，中國新增478,500例胃癌新症，及造成331600例死亡。消息公布後，該股股價曾大升逾21%。如果相關藥物最終獲批用於胃癌適應症，市場可望進一步對公司作出重新估值。
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公司名稱 |
H 股
收市價 |
A 股
收市價 |
A - H
溢價 |
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